Vertex制药表示VX-659内中疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-11-16 09:42 来源：莱芜男科医院
细菌感染性纤维化（CF）是一种常常见的遗传病，此病症最常常因素脾脏，但也常常起因胰脏、肝脏、脾脏以及十二指肠。Vertex三洋近日宣布，两项III期研究课题报告了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）内中复合提议疗程囊性纤维化病人的必要性和耐用性，结果辨识，内中疗程法达到了肺部非常常大增加的主要终点。Vertex三洋的主管医疗官Reshma Kewalramani表示，内中提议可能为绝大多数至少有一个F508del凋亡的CF病人备有临床诱因。
在研究课题中，将385名12岁及以上身患一个F508del凋亡和一个成比例则有统凋亡的病人随机相应到VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中提议组或CPA组，疗程24周。该研究课题的主要终点是从基线到第4周，1秒钟失去平衡气管量（ppFEV1）的平均实际上变动。中期则有统性的信息辨识，与CPA相比较，内中提议将第4周ppFEV1的平均实际上变动更高了14个百分点。Vertex表示，该则有统性的必要性和耐用性信息支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中复合提议，用于身患一种F508del凋亡和一种成比例则有统凋亡的病人。
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