Myovant静脉注射促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验成功
2021-12-06 04:20 来源：莱芜男科医院
Myovant宣布了其III期HERO研究的阴性结果，该研究对中晚期肿瘤患者之中评价了每日一次制剂relugolix的。在该数据资料的支持下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和抗生素管理局（FDA）提交制剂审核（NDA）。该试验超过了主要终点和所有六个主要次要终点，每天遵从relugolix病人的男性之中有96.7％的人将睾丸激素长时间抑制到去势准确度。此外，该抗生素在48周的长时间睾丸激素抑制作用下显示出不劣于leuprolide acetate的效果-都为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还显示，在开始relugolix病人后，没有睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素准确度在病人之停摆后的90天内恢复到短时间准确度。北卡罗莱纳一州泌尿学研究院医学主任身兼HERO计划个人兴趣该委员会全体成员尼尔·肖尔说，制剂促性腺激素释放激素（GnRH）特异性用做病人中晚期肿瘤已经被期待多年。如果获得首肯，relugolix将成为中晚期肿瘤男性的首个制剂选择。中晚期肿瘤的病人多半涉及雄激素革除治疗法，该治疗法可将睾丸激素降低至非常低的准确度，多半称为去势准确度。每年英国大约有47700个重新肿瘤确诊，大概每天约130个，占英国男性所有新诊断肿瘤症确诊的26％。原始出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系罗斯医学（MedSci）原创PHP整理，转载才可授权！
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